암화히알루론산나트륨 원료는 -CEP 인증을 획득하였습니다.

최근 암화히알루론산나트륨API는 유럽의약품품질청(EDQM)이 발행하는 유럽약전 적용성 인증, 즉 EU CEP 인증을 획득했다.

히알루론산나트륨으로도 알려진 히알루론산나트륨은 n-아세틸글루쿠론산의 반복적인 교대에 의해 형성된 고분자 다당류 생체재료입니다.

히알루론산나트륨은 동물과 인간에게 널리 존재하는 생리 활성 물질입니다. 이는 인간의 피부, 관절 활액, 탯줄, 방수 및 유리체에서 발견됩니다. 이는 높은 수준의 점탄성, 가소성 및 우수한 생체 적합성을 가지며 유착을 방지하고 연조직을 복구하는 데 확실한 역할을 합니다. 상처 치유를 촉진하기 위해 다양한 피부 손상에 임상적으로 사용됩니다. 찰과상 및 열상, 다리 궤양, 당뇨병성 궤양, 압박 궤양, 괴사조직 제거술 및 정맥 정체 궤양에 효과적입니다.

히알루론산나트륨은 윤활액의 주성분이자 연골기질의 구성성분 중 하나입니다. 관절강에서 윤활 역할을 하며 관절 연골을 덮어 보호하고 관절 구축을 개선하며 연골 변성 표면을 억제하고 병리학적 관절액을 개선하며 드립 슬립 기능을 증가시킬 수 있습니다.

눈의 유리체에는 히알루론산나트륨이 다량 함유되어 있어 콜라겐 섬유, 수용성 단백질과 함께 유리체를 형성합니다. 콜라겐으로 형성된 망상구조는 견고한 지지체 역할을 하며, 히알루론산나트륨의 거대분자 망상구조는 다량의 물과 결합하여 겔 충전물을 형성할 수 있습니다. 두 네트워크 시스템은 서로 균형을 이루며 각막 기질의 히알루론산 나트륨은 각막 모양을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 히알루론산나트륨 자체는 인체의 천연 성분입니다. 안과 수술에 이상적인 점탄성 제제인 히알루론산 나트륨은 생체 적합성이 좋습니다.

현재, 히알루론산나트륨을 매체로 사용하는 것은 안과용 약물에만 국한되지 않고 항종양제, 비스테로이드성 항염증 진통제 및 글루코코르티코이드에도 첨가되어 명백한 약물 시너지 효과와 서방 효과가 있습니다.

글로벌 제약 분야의 규제 정책이 더욱 엄격해지고 품질 요구 사항이 높아지는 현 상황에서 암화는 히알루론산나트륨 API CEP 인증을 성공적으로 획득했습니다. 이는 유럽 의약품 품질 기관(EDQM)이 암화의 생물학적 품질을 인정하고 이를 충분히 반영하고 있음을 보여줍니다. 암화의 우수한 공정 연구개발과 품질관리 역량은 암화의 국제적 발전의 새로운 이정표입니다.