Amhwa Biopharm Co., Ltd.는 결함없이 미국 FDA 검사를 통과했습니다!

2024 년 10 월, Amhwa Biopharm Co., Ltd.는 미국 식품 의약 국 (FDA)으로부터 CGMP 검사 보고서 (EIR)를 받았으며 공식적으로 FDA CGMP 검사를 통과했습니다.

새로운 여행을 위해 항해를 시작하십시오

2024 년 9 월, 미국 FDA는 AMHWA Biopharm의 5 일 CGMP 현장 검사를 수행했습니다. 검사에는 나트륨 히알루로 네이트 API의 생산 및 제조가 포함되었으며 검사 범위는 품질 보증 시스템 (QS), 시설 및 장비 시스템 (FS), 재료 시스템 (MS), 생산 시스템 (PLS) 및 실험실 제어 시스템 (LS)의 6 가지 주요 시스템을 다루었습니다. FDA 검사관은 우리의 효율적이고 전문적이며 엄격한 작업 방법에 대해 크게 이야기했습니다.

좋은 시간에 살고 다시 시작하십시오

미국 식품의 약국 (FDA)의 공식 웹 사이트는 AMHWA Biopharm이 결함없이 현장 검사를 통과했다고 발표했습니다 ( "NAI"는 조치를 취하지 않았으며, 우리의 품질 관리 시스템은 국제 권위있는 약물 규제 기관에 의해 다시 한 번 인정되었음을 나타냅니다.

우리는이 기회를 통해 항상 제품 품질을 최우선으로하고, 고급 생산 장비 및 기술을 도입하고, 음질 관리 시스템을 구축하고, 고품질 및 전문 생산 및 관리 팀을 육성하며, 생산 효율성과 제품 품질을 지속적으로 개선하여 회사 개발에 대한 강력한 보장을 제공 할 것입니다. 미래에 AMHWA Biopharm은 국제 시장을 적극적으로 확장하고 국제 제약 회사와의 협력을 강화하고 브랜드 영향 및 시장 경쟁력을 지속적으로 향상 시키며 글로벌 제약 산업의 개발에 기여하며 점점 더 우수한 품질의 히알루로 네이트 제품을 제공 할 것입니다.

회사 소개

2010 년에 설립 된 AMHWA Biopharm은 생물 활성 물질, API, 의료 미용 제품 및 기능적 피부 관리 제품의 연구 및 생산 및 생산에 중점을 둔 기술적 기업입니다. 10 년 이상 동안 많은 글로벌 제약, 피부 관리, 식품, 농업 및 기타 분야에 고품질 제품과 서비스를 제공했습니다. 기술 혁신과 우수한 제품 품질을 통해 글로벌 최고의 히알루 론산 공급 업체로 발전했습니다.

회사 제품

AMHWA Biopharm은 히알루 론산을 핵심으로 취하며 Waterble® 미생물 발효 기술, Proenzy® 효소 절단 기술 및 가교 가교와 같은 세 가지 특허 기술 플랫폼을 기반으로합니다. 제품 등급은 화장품 등급, 식품 등급 및 제약 등급을 포함한 다양한 사양을 다룹니다. 그것은 기존의 히알루 론산에서 가수 분해, 가교, 아세틸 화 및 양이온 성 히알루 론산 유도체에 이르기까지 초고 분자량에서 초고 분자량까지 다양한 히알루 론산 유도체를 포함한다.